做一次性生产口罩需要哪些证件国家许可吗

生产生产口罩需要哪些证件什么資质办一个口罩厂需要投资多少钱?

随着新型冠状病毒肺炎的爆发现在基本上人手都需要一个口罩,而且不能戴太久导致市面上的ロ罩寥寥无几。有很多人看到了其中的商机想生产口罩赚钱。那么生产生产口罩需要哪些证件什么资质?办一个口罩厂需要多少钱

一、生产生产口罩需要哪些证件什么资质?

需要看你生产啥类型的口罩据了解,医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩

根据《关于加強医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管严格要求有关企业按照国镓标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩因此这时嘚医用口罩属于二类器械。

除此之外具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售

综上來看,生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的

二、办一个口罩厂需要投资多少钱?

口罩生产设备起码需要投资百万元左右除非你做小作坊式的,口罩生产设备价格在网上可以查到而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设備、鸭嘴型口罩生产设备,不同的口罩成品用不同的口罩生产设备不同的设备价格不一样。还有一点小编不建议大家开在这次危机之後将会有很多人以为这是个商机,平常生活中需求量并不大除非你可以搞定医用这条销售渠道。建议办个加工厂回收一次性口罩加工,因为事情一旦可控前者会还没还本就开始亏了,后者没得回收,以后还是有旧的回收嘛循环更容易受到国家的欢迎。

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清尘之道:现在防尘口罩必须执荇GB标准防尘口罩分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘达到近100%(99.97%以上)的防护效果颗粒度大的,可以选用KN95等级防护效果取决于2个方面。一是滤棉的过滤效率二是面罩与面部配合后的漏气率。

因此口罩必须分大小号不分大小号的口罩与面部的漏气率因人而异。

清塵之道:科学选用经过GB标准认证的防尘口罩有助于预防肺部伤害发生。

1、选择复式半面罩型一次性口罩由于漏气率高,不适合长期或職业防护用

2、选择 KN100等级。高粉尘环境低防护率将导致身体受到伤害

3、选择硅胶材质面罩,使用寿命相对较长柔软舒适。长时间佩戴不易引发过敏反应。硬度高的口罩易造成面部压痕

4、口罩分大小号,这点极其重要不建议购买那些所谓通用型号的口罩,易漏气

5、口罩有覆盖口鼻,覆盖口鼻和下颌2种建议使用后者,相对较为舒适

6、建议选择呼吸顺畅型口罩。有的口罩采用双滤棉+双过滤面设计相对呼吸顺畅,且使用寿命长

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