适 用 症:治疗慢性免疫(特发性)血尛板减少性紫癜(ITP)对皮质激素免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症
【功能与主治】Nplate是血小板生成素受体激动剂适用于治療慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症
Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化
(1)初始剂量1 μg/kg每周1次皮下注射。
(2)因为需要减低出血的风险通过增量1 μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50 × 109/L。
(3)最大剂量不要超过每周10 μg/kg如血小板计数达> 400 × 109/L不要给药。
(4)如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断Nplate
(5)在配制期间不要震荡;避光保护配制好的Nplate; 24小时内给配制好的Nplate。
(6)注射容积可能非常小使用刻度0.01 mL的注射器。
(7)遗弃单次使用小瓶中未使用部份
在临床研究中伴随Nplate的严重不良反应是骨髓网硬蛋白沉积和终止Nplate后血小板减少症恶化。
下面描述数据反映Nplate暴露至271例有慢性ITP患者年龄18至88岁,其中62%是女性Nplate was studied 在两项设计相同的随机化,安慰剂-对照双盲研究,除了研究1评价未脾切除ITP患者和研究2评价脾切除ITP患者还报道来自一项开放,单组研究的数据其中患者在延伸期时间接受Nplate。总之Nplate是给予至114例患者至少52周和53例患者至少96周。
因为临床研究是在广泛不同情况下进行某药临床试验中观察到是不良反应不能直接与另一个药物临床试验发生率比较而且可能不反映茬实践中观察的发生率。
在安慰剂-对照研究中头痛是最常报道的不良药物反应,发生在35%接受Nplate患者和32%接受安慰剂患者头痛寻常是轻或中喥严重性。
【不良反应及禁忌】最常见不良反应(≥ 5% Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常头痛是最常报道Nplate患者发生率相比安慰剂不是≥5%较高的不良反应。
(1)妊娠:基于动物资料Nplate可能致胎儿危害。
(2)哺乳母亲:应做出决策中止Nplate或哺乳考虑到Nplate对母亲的重要性。
【药品相互作用】未曾进行正式的Nplate药物相互作用研究
注:药品如有新包裝,以新包装为准以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据具体用药指引,请咨询主治医师
编译:中山大学药学院 刘宏 ,转载请注明出处:香港济民可信和济民药业业