1、对制药工程公用系统设备进行开关机操作日常监控并记录;
2、对系统设备做好年度、月度及日常维护保养;
3、對车间生产设备做好年度月度维护保养,维修;
4、对车间工艺系统管道做好日常监管及维修;
5、协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作;
6、及时完成GMP相关活动记录;
7、配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作;
8、完成领导交办的其他临时性工作
1、性別不限,***优先;
2、高中及以上学历电工或机电一体化等相关专业,三年及以上相关工作经验;
3、熟悉制药工程公用系统设备(如压缩空氣系统、冷水机组、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统)原理及维护保养;
4、熟悉洁净空调系统维护保养及终端过滤器更换FFU空气處理单元维护保养;
5、熟悉制药设备(无菌洗、烘、灌装设备/脉动灭菌柜/轧铝盖机)等维修维护保养;
6、熟悉cGMP对制药设备工艺要求和车间對维修维护人员管理。