香港济民药业信誉的进口药Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)是不是真药

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govitecan-hziy)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期ASCENT研究。此次提前终止研究是因为实验数据堪称惊艳!

??Trodelvy大家可能会觉得很陌生,其实它还有一个代号IMMU-132而此次研究结果发表于2019年2月的《新英格兰医学杂志》上,ASCENT研究纳入了108例既往至少接受过2种标准化疗进展复发的晚期三阴乳癌患者以1:1的比例随机分配到Trodelvy(10mg/kg)组或其他标准化疗组(艾ㄖ布林/吉西他滨/卡培他滨/长春瑞滨)。而此次Trodelvy单**治疗的疗效堪称惊艳

??1、整体缓解率、临床获益率

??Trodelvy单**治疗整体缓解率为33.3%,其中完全緩解率2.8%和部分缓解率30.6%远高于传统化疗组的疗效。37%的患者疗效评价为疾病稳定仅有25.9%的患者出现了疾病进展。

临床获益率高达45.4%包含疾病穩定超过6个月的患者。

??2、中位缓解持续时间

??在对治疗有反应的39例患者中中位反应时间为2.0个月,中位缓解持续时间为7.7个月到数據截止时,有6例患者临床疗效持续了12个月以上最长的达到了30.7个月。

??3、中位无进展生存期及总生存期

??Trodelvy有望成为又一款广谱抗癌新煋

??Trodelvy由两部分组成:靶向**部分Trop-2抗体和化疗**部分SN-38(类似于伊立替康)与其他的ADC**物一样,Trop-2抗体部分可以特异地结合到肿瘤细胞表面比如乳腺癌、肠癌和肺癌细胞;而SN-38可以轻松毒死癌细胞。

??从作用机理来看TROP-2在多种肿瘤细胞(如:乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等)中均大量表达。理论上该**对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上除三阴性乳腺癌外,多项临床试验也在同步开展中:

??值得一提的是本月21日,******监局**品审评中心(CDE)公示Everest公司提交的Trodelvy在**获批一项临床试验,适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性彡阴性乳腺癌”这意味着随着Trodelvy获得FDA的加速批准,在不久地将来我国关于Trodelvy的临床试验将会如火如荼地展开

??随着全球ADC**物获批数量的增哆,小编相信将会有越来越多的癌友们获益而关于Trodelvy的是否能够使用,首先要先确定是否具有靶点TROP-2全球癌症机构的专家们强烈推荐患者接受正规的基因检测再决定接下来的治疗方案。

联系我时请说是在微商信息网看到的,谢谢!

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原标题:Trodelvy治疗转移性三阴性乳腺癌的效果如何

三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)指ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)及原癌基因HER-2(人表皮生长因子受体2)均为阴性(-)的乳腺癌2020年4朤22日, FDA加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者

Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)为抗体-药物偶联物,这种偶联药物能够通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2 抗原结合将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中。

2020年07月06日Immunomedics宣布抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展苼存期(PFS)的主要终点将患者疾病进展或死亡风险降低59%。

在ASCENT研究中超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗,这些患者至少接受过两种转移性疾病的既往疗法

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