活疫苗与灭活疫苗的优缺点

　　病原微生物毒力逐渐减弱或丧失，毒力稳定不返强，而且保持了良好的免疫原性，用这种活的病原微生物制成的疫苗称为活疫苗。

　　活疫苗的优点：接种后一定时间内在动物体内生长繁殖，有些会发生轻微反应或亚临床感染，导致产生更多的保护性抗原，激起全面的免疫应答，所以抗体产生快，刺激机体产生细胞及粘膜免疫的作用。

　　其缺点：容易受母源抗体的干扰，与灭活苗相比抗体持续时间短等。

　　选用免疫原性好的细菌、病毒等人工培养后，用物理或化学方法将其杀死（灭活），使其失去活性，丧失传染性，但仍保留免疫原性。

　　其优点：安全、不存在散毒的危险；便于贮存和运输；受母源抗体的影响小；产生抗体水平高。

　　其缺点：不产生局部免疫；引起细胞介导免疫的能力较弱；免疫力产生较慢，通常在接种2周后才能获得良好的免疫力。

　　在实际生产中将灭活苗与活疫苗结合使用往往可以收到理想的效果，用活疫苗做基础免疫，用灭活苗做加强免疫效果比较理想。 

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2月21日，普莱柯发布公告披露，公司与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作的非洲猪瘟亚单位疫苗项目已取得积极进展。若获批上市，预计终端用户价在30元左右，两针接种每头猪免疫成本在60元左右。

非瘟疫苗研发取得积极进展

根据公开信息，非洲猪瘟基因工程疫苗与口蹄疫、高致病性禽流感基因工程疫苗同为普莱柯公司重点紧盯的战略需求产品。目前，普莱柯在活疫苗和灭活疫苗两条技术路线上均有参与。在非洲猪瘟活疫苗研发路线上，协同参与了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所进行的非洲猪瘟基因缺失活疫苗的研发工作。

在非洲猪瘟亚单位疫苗研发路线上，与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作，据透露目前合作项目已取得积极进展。普莱柯表示，农业农村部在春节前对应急评价征求了两轮意见，两轮征求意见已经结束。后续项目组会按照非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，争取早日申请应急评价。

非洲猪瘟在我国暴发3年有余，业内对于非洲猪瘟的防控已经形成了一套比较成熟的操作，建立并完善了生物安全体系。目前生猪产能恢复已经完成，猪价进入下行区间，那么非洲猪瘟亚单位疫苗是否依然能受到市场欢迎？对此，普莱柯表示，亚单位疫苗是灭活疫苗，不存在生物安全相关风险。根据走访养殖场、与基层专家沟通的情况，目前只要不排毒、保护率达 60%-70%市场上是可以接受的。普莱柯认为市场对达到国家疫苗免疫效力评价指导原则的非瘟亚单位疫苗是持欢迎态度的。

除了普莱柯，另有其他动保业内人士也对非洲猪瘟亚单位疫苗的市场持乐观态度，认为非洲猪瘟很难靠生物安全和精准剔除实现净化和根除，非瘟亚单位疫苗对于减轻防控压力，进一步净化根除非洲猪瘟有积极意义。因此，对动保业而言该产品或将成为扩大市场的一大战略单品。

如果非洲猪瘟亚单位疫苗开发顺利推进，未来哪些企业可以承接生产，依然需要看农业农村部的安排和批准。对于非洲猪瘟亚单位疫苗可能的定价范围，普莱柯也给出了预估：考虑到非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复杂程度和生产成本高的因素，若非洲猪瘟亚单位疫苗能通过农业农村部应急评价而获批上市，预计出厂价最低 25 元左右；加上流通环节成本之后预计终端用户价在 30 元左右，且需要接种两针，这样每头猪的免疫成本预计在60元左右。

普莱柯生物工程股份有限公司投资者关系活动记录表

1、公司未来三到五年的规划？董事长个人的精力分配？

答：公司始终坚持创新驱动发展战略，据相关研究统计，公司疫苗专利申请量居行业第一，原创的新兽药研发及转化数量行业第一；公司“六五计划”（ 年）通过持续推进营销管理变革，力争使市场地位与创新能力相匹配，达到行业领先。为此，2021 年公司成立战略客户部，统筹管理畜、禽TOP30 大型养殖集团的开发，快速响应集团化、规模化客户，优化配置最优资源以提升公司销售市场地位。除研发和营销体系建设外，公司也将不断强化生产、采购、销售和财务的信息化管理升级，不断完善人力资源等管理体系构建。

公司2021 年成立全资子公司洛阳惠中动物保健有限公司，统筹宠物板块的经营发展，组建宠物板块业务的研产销产业链条；未来还将推动参股公司北京中科基因的上市进程；推动参股公司上海萌邦的线上和线下业务发展，致力于构建宠物健康管理生态圈。

董事长个人精力仍然是主要集中在普莱柯发展战略研究制定和主营业务发展上。针对公司战略需求产品，重点紧盯口蹄疫、高致病性禽流感、非洲猪瘟三大动物疫病的基因工程疫苗研发；针对市场重大需求产品，紧盯圆环-支原体二联苗（一针型）、新支流法腺、新支流减腺等多联多价疫苗的研发和成果转化工作。口蹄疫亚单位疫苗已获发明专利授权；高致病性禽流感疫苗研发主要围绕禽流感（H5+H7）重组杆状病毒载体三价灭活疫苗进行合作研发，目前已获得临床试验批件；非洲猪瘟疫苗研发方面，主要是进行合作研发或协同研发。

2、公司“六五计划”具体目标？

答：公司主要在猪用疫苗、禽用疫苗、畜禽化学药品和宠物药品等几个业务板块上支撑“六五计划”目标的实现。宠物板块依托2021年成立的惠中动保公司来运营，目前担任该公司总经理的刘玉秀博士所主导的项目获得了2020 年“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛创客组三等奖和第四届“中国创翼”创业创新大赛创新组优秀奖，具有良好的发展规划和市场前景。

3、非洲猪瘟疫苗研究进展情况？疫苗免疫效力评价指导原则出来后，公司后续推进的时间节奏？

答：面对百年来尚未解决的非洲猪瘟疫苗研发难题和挑战，公司勇于担当，主动承担相应社会责任，投入大量研发资源进行非洲猪瘟疫苗的研发。

疫苗研发主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线。在非洲猪瘟活疫苗研发路线上，有自然缺失或人工缺失、活载体疫苗两种路线；除自然缺失路线，其余路线都需要做转基因生物安全评价。目前，公司协同参与了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所进行的非洲猪瘟基因缺失活疫苗的研发工作。在非洲猪瘟亚单位疫苗研发路线上，与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作，目前合作项目已取得积极进展。

农业农村部在春节前对应急评价征求了两轮意见，据了解，两轮征求意见已经结束。后续时间节奏，项目组会按照非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，争取早日申请应急评价。

4、非洲猪瘟亚单位疫苗的市场接受度？

答：因为亚单位疫苗是灭活疫苗，不存在生物安全相关风险。根据我们走访养殖场、与基层专家沟通的情况，目前只要不排毒、保护率达60%-70%市场上是可以接受的；市场对达到国家疫苗免疫效力评价指导原则的非瘟亚单位疫苗是持欢迎态度的。

5、公司非洲猪瘟亚单位疫苗的投入情况？对生产工艺的要求？

答：非洲猪瘟病毒拥有近200 个蛋白，结构复杂，且非洲猪瘟病毒具有多血清型、免疫抑制、免疫耐受和抗体依赖增强作用（ADE) 严重的特点，国际上大量研究团队经数十年的研究攻关，安全有效的非洲猪瘟疫苗一直未能研究成功。自非瘟疫情暴发以来，公司积极响应，在第一时间组织约80 人的研发团队进行非洲猪瘟亚单位疫苗的联合科研攻关，合作单位也是看重了公司近十年来动物基因工程疫苗的技术积淀和优势才进行联合攻关合作的。

亚单位疫苗的生产属于常规技术，不过不同企业的产能、工艺水平等会有差异。

6、若亚单位疫苗研发顺利实现生产，公司预计能占多少份额？

答：如果非洲猪瘟亚单位疫苗开发顺利推进，未来哪些企业可以承接生产，需要看农业农村部的安排和批准。

考虑到非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复杂程度和生产成本高的因素，若非洲猪瘟亚单位疫苗能通过农业农村部应急评价而获批上市，我们预计出厂价最低25元左右；加上流通环节成本之后预计终端用户价在30元左右，且需要接种两针，这样每头猪的免疫成本预计在60元左右，仍低于目前行业对非洲猪瘟疫情的防控成本。

7、公司宠物疫苗的研究进展情况？

答：我国宠物用疫苗市场目前规模相对较小，且主要以进口为主。随着宠物行业的快速发展，宠物疫苗及药品的消费需求也随之不断增长。根据《2020 中国宠物医疗行业白皮书（行业研究报告）》，2019年我国宠物药品总规模超过100 亿元，近五年间年均复合增长率远高于兽药行业的总体平均增长率，宠物健康问题越来越得到重视。

公司经过近十年的研发积淀，目前已取得了狂犬病灭活疫苗的新兽药证书，正在筹备车间建设；犬二联疫苗已完成临床试验，犬四联疫苗和猫三联疫苗即将申报临床。公司将通过加快推进项目实施，保障宠物疫苗供给，加快宠物疫苗的市场推广。

8、公司宠物药品尤其是原料药方面的研发情况？

答：宠物市场是我国兽药行业的重要增长点。在欧美发达国家，宠物饲养极为普遍，宠物药品销售额占兽药市场的比重也远高于中国。随着我国居民收入水平、生活水平的不断提高，加之人口老龄化程度加剧，对宠物饲养、宠物健康产品的需求将进一步释放，未来宠物药品的发展空间广阔。

在宠物用化学药品方面，公司在国内首个获得体外驱虫药复方非泼罗尼滴剂的国家新兽药注册证书；经过十余年公司自主研发的大环内酯类新结构药物莱柯霉素取得了国际发明专利，目前已开展了药理、毒理等临床前研究工作。2021 年公司成立惠中动保，构建了宠物生态核心管理团队，通过推动销售团队和销售渠道建设，为抢抓宠物药品快速发展机遇期做好准备和支撑。

9、宠物驱虫药更多是直接面向C 端，公司的营销准备有哪些？

答：公司参股成立上海萌邦，致力于建立一个完整的宠物健康管理生态圈，包括搭建萌邦科技线上平台，线下投资乐宠、嘻宠等公司来开发非药字号宠物保健品、食品和智能装备。针对面向B 端的宠物医院和宠物店，公司有一定的基础；面向C 端不是我们的优势，但我们也会继续秉承公司脚踏实地做事的风格，努力逐步建立好生态、触达用户；这也是一个边学习、边探索、边实践的过程。

10、公司定增的目的和进度？

答：公司定增项目主要是围绕南京普莱柯高致病性禽流感疫苗的产能扩增项目、惠中生物生物制品车间及配套设施改扩建项目以及为解决产品检验及研发活动实验动物场所不足进行的产品质检车间项目。

公司定增项目已于2022 年1 月底获得中国证监会受理，预计2月底或3 月初能拿到证监会反馈意见。